- AFSÜ’de kurulan PharmAFSU, Türkiye’nin ilaç araştırma kapasitesini artıracak, muadil ilaç çalışmalarıyla ilaç fiyatlarında denge kurulmasını sağlayacak
- Yükseköğretim Kurulu Başkanı Özvar: “Türkiye, yükseköğretim altyapısı, bilimsel araştırma ve teknoloji geliştirme açısından Avrupa'nın en iyileri arasında yer alıyor”
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (AFSÜ) bünyesinde kurulan İlaç Araştırmaları, Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik ile Faz 1 Klinikleri Uygulama ve Araştırma Merkezi (PharmAFSU), Türkiye’nin ilaç araştırma kapasitesine katkı sunmaya hazırlanıyor. Faz 1 klinik araştırmaların yanı sıra jenerik ilaç çalışmalarının da yürütüleceği merkezle, ilaç fiyatlarında rekabetçi bir ortamın desteklenmesi hedefleniyor.
Avrupa İlaç Ajansı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) düzenlemeleri esas alınarak yapılandırılan merkezde, Faz 1 klinik araştırmaların bilimsel, etik ve uluslararası standartlara uygun şekilde yürütülmesi hedefleniyor.
Merkez bünyesinde toplam 12 yatak kapasiteli Faz 1 Klinik Araştırma Servisi ile 2 yataklı yoğun bakım odası bulunuyor. Klinik alanda 24 saat hekim ve hemşire gözetimi sağlanırken, ileri yaşam desteği ve acil müdahale altyapısı da yer alıyor. Merkezde tekli ve çoklu doz araştırmaları, biyoyararlanım, farmakokinetik ve güvenlilik çalışmaları yürütülecek
Araştırma süreçlerinde gönüllü güvenliği, veri bütünlüğü ve uluslararası iyi klinik uygulamaları standartları esas alınacak. Araştırma ürünleri ve biyolojik numuneler için sıcaklık kontrollü depolama sistemleri kullanılacak, tüm veriler izlenebilir ve güvenli şekilde kayıt altına alınacak.
“Ülkemizin araştırma kapasitesine önemli katkı sağlayacak”
Yükseköğretim Kurulu Başkanı Erol Özvar, Türkiye, yükseköğretim altyapısı, bilimsel araştırma ve teknoloji geliştirme açısından Avrupa'nın en iyileri arasında yer aldığını belirterek, “Üniversitelerimizin araştırma altyapısının güçlendirilmesine büyük önem veriyoruz. AFSÜ bünyesinde kurulan PharmAFSU’nün de ülkemizin araştırma kapasitesine önemli katkı sağlayacağına inanıyorum.” değerlendirmesinde bulundu.
PharmAFSU Müdürü Prof. Dr. Müjgan Ercan Karadağ, merkezin Türkiye’de üç birimi aynı çatı altında bulunduran tek merkez olduğunu belirterek, “Klinik Araştırma Merkezi’nin en temel ayağı olan biyoanalitik laboratuvara sahip olmamız, Türkiye’deki mevcut sistemlerden farkımızı ortaya koymaktadır.” dedi.
Karadağ, merkezin altyapısının tamamlandığını belirterek, “Tüm kalite gerekliliklerini hazırladık, bitirdik. TİTCK’ya başvurumuz yapıldığı an faaliyet raporu alındığı takdirde sponsor firmalarla görüşülerek çalışma başlatılacak.” diye konuştu.
- “Türkiye’nin 22’nci Faz 1 merkezi olacak”
Bir ilacın ruhsatlandırılması için dört aşamadan geçtiğini anlatan Karadağ, “Türkiye’de zaten 21 Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi var. Biz de faaliyet raporumuzu aldığımız zaman Türkiye’nin 22’nci Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi olacağız." bilgisini verdi.
PharmAFSU Müdür Yardımcısı Doç. Dr. Jale Akgöl de klinik araştırmaların yeni ilaçların insanlar üzerindeki güvenlik süreçlerini belirlediğini söyledi. Akgöl, “Faz 1 aşamasında ilaç ilk defa insanlar üzerinde uygulanır ve güvenlik profilleri ortaya konulur. Merkezimiz Faz 1 çalışmalarına yönelik yapılandırıldı.” dedi.
Akgöl, özellikle onkoloji ve hematoloji alanında klinik araştırmaların önemine dikkat çekerek, “Gönüllüler yenilikçi ilaçlara yıllarca süren bütün aşamaları beklemeksizin ulaşabiliyor. Bu özellikle onkoloji ve hematoloji alanında oldukça kıymetli.” diye konuştu.
PharmAFSU Müdür Yardımcısı Dr. Öğr. Üyesi Hasan Memiş ise merkezde özellikle muadil ilaç çalışmalarının yürütüleceğini belirterek, “Jenerik ilaçların üretimini teşvik edip ilaç fiyatlarında rekabetçi bir ortam yaratma konusunda planlarımız mevcut.” ifadelerini kullandı.
PharmAFSU Laboratuvar Sorumlusu Mesut Aslan da laboratuvar altyapısının uluslararası standartlara göre oluşturulduğunu belirterek, “Laboratuvarlarımız FDA, EMA ve TİTCK’nın tüm gereksinimlerini sağlayacak şekilde yapılandırıldı.” dedi.
AFSÜ bünyesindeki merkez, Türkiye’nin ilaç geliştirme ve klinik araştırma kapasitesine akademik ve bilimsel katkı sağlamasını hedefliyor.
Güncelleme Tarihi: 12.08.2026
Resimler
